A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção da infecção pelo HIV-1 por via sexual, por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). A autorização amplia as opções de prevenção disponíveis no país e introduz um regime de uso semestral como alternativa às estratégias já existentes. O medicamento pode ser administrado inicialmente por via oral, em comprimidos, e posteriormente por injeção subcutânea aplicada a cada seis meses. De acordo com os estudos clínicos avaliados pela Anvisa, o Sunlenca apresentou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, 96% de eficácia quando comparado à incidência de base da infecção e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária. Com a aprovação, o lenacapavir passa a ser considerado uma nova ferramenta para a redução do risco de transmissão do HIV-1, especialmente por facilitar a adesão ao tratamento, ao exigir apenas duas aplicações por ano, o que também pode contribuir para a diminuição da sobrecarga sobre os sistemas de saúde. A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes do início do uso do medicamento, é obrigatória a realização de teste para HIV-1 com resultado negativo. Apesar do registro concedido pela Anvisa, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do medicamento ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. A profilaxia pré-exposição integra a chamada prevenção combinada do HIV, que reúne diferentes estratégias, como testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes que vivem com HIV. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para a PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível após uma vacina.
